Sepuluh Mitos Teratas Mengenai Ujian Kebocoran Bekas II
Mitos: Ujian Cabaran Mikrob Diperlukan untuk Mengesahkan Integriti Pakej atau untuk Mengesahkan Sensitiviti Kaedah CCIT Fizikal dan Kimia Alternatif
Fakta: Bagi kebanyakan orang, mengesahkan ujian kebocoran fizikal dan kimia bermakna melakukan perbandingan ujian cabaran mikrob. Walau bagaimanapun, tiada kaedah cabaran mikrob standard yang menjadi asas perbandingan tersebut dan ujian cabaran mikrob adalah ujian kebarangkalian yang terkenal. Sebaliknya, prestasi instrumen ujian kebocoran layak menggunakan ujian kebocoran yang boleh dikesan yang sesuai. Sebagai contoh, prestasi instrumen ujian kebocoran pereputan vakum boleh layak dengan memasukkan kebocoran udara ke dalam ruang ujian menggunakan meter aliran udara NIST. Selepas kelayakan, protokol pengesahan kaedah ujian kebocoran yang sesuai memerlukan pembezaan yang berjaya bagi pelbagai pakej kawalan positif dan negatif yang diuji secara rawak sepanjang hari beroperasi (4). Begitu juga, agensi kawal selia sebelum ini menjangkakan data cabaran mikrob menjadi sebahagian daripada aplikasi produk baharu untuk kelulusan pasaran. Walau bagaimanapun, hari ini, agensi yang mengawal selia pasaran AS hanya boleh meluluskan kaedah CCIT bukan mikroba yang disokong oleh data yang sensitif dan disahkan dengan sewajarnya.
